ARO次世代医療センター 病院部門紹介

ARO次世代医療センターは、先端技術に立脚した新しい医療の開発を支援し、推進するために設置された病院の組織です。科学的で倫理的、かつ信頼性の確保された臨床研究を行い、医学の発展に貢献することが使命です。医療法上の臨床研究中核病院の中枢を担っています。

[運営体制]
ARO次世代医療センターは、全学組織の先端融合医療創成センターと共同で運営体制を構築しています。

[運営方針]
九州大学病院の大きな使命の一つに、未来へ繋がる新しい医療を開発することがあります。ARO次世代医療センターは、多くの業種にわたって幅広い専門職が協力して、未来の医療の開発という一つの目標に向かって活動しています。また、イノベーション推進人材の育成に向けた取り組みを行っています。

[業務内容]
■TR(トランスレーショナルリサーチ)の支援
・シーズ探索、開発戦略、知財戦略、産学連携、薬事戦略などに関する業務
・非臨床フェーズおよび臨床フェーズのTRの実施支援
・安全性情報の収集と管理に関する業務
・臨床試験物製造に関する業務
・製造された試験物の安全性評価に関する業務
・TRや臨床研究から得られる生体情報の解析に関する業務
■臨床試験の支援
・企業治験、医師主導治験、先進医療、患者申出療養などの支援
・研究者主導型臨床研究(特定臨床研究を含む)の支援
■生物統計学的支援・データマネジメント
■モニタリング業務・監査業務
■教育研修活動、広報活動

[特色]
TR(遺伝子治療、細胞療法など)と呼ばれる先進的医療や新薬開発を目指した治験はもとより、九州大学病院で行われるすべての臨床研究をより良質で倫理的なものにするために、プロトコルブラッシュアップ等専門的アドバイスや業務支援を行っています。100名以上の医学、歯学、薬学、看護学の専門職に加えて、研究が正しく計画されるように生物統計学者もセンターの活動に参加しています。また、安全かつ適正に実施されているかどうかを定期的にチェックし、研究者に対して助言、勧告や警告も行います。臨床研究コーディネータ(CRC)は、看護師・薬剤師・臨床検査技師で構成され、TRや治験を含む臨床試験に参加する患者さんの安全と倫理性を確保しながら、科学的で適正かつ円滑な臨床試験の実施を目指し活動しています。

[教育]
九州大学病院では、臨床研究に参加するためには、倫理・法規・科学的事項・業務などの講義を受け、試験に合格することを義務付けています(臨床研究認定制度)。現在、医師2,943名、メディカルスタッフ2,274名が認定されています。また、認定更新のための講習会を毎年30回程度開催しています。